一、马来西亚NPRA认证介绍
马来西亚NPRA(National Pharmaceutical Regulatory Agency,国家药品监管机构)注册是指在马来西亚注册和监管医药产品的过程。NPRA是马来西亚卫生部(Ministry of Health,卫生部)下属的机构,负责监管和管理医药产品的质量、安全性和有效性。NPRA的任务包括批准、注册、监管和控制药物、医疗器械和化妆品,以确保它们符合国家和国际的法规和标准。
马来西亚NPRA认证属性说明
认证属性 | NPRA 认证 |
发证机构 | 国家药品监管机构 |
产品范围 | 化妆品领域 |
强制/自愿 | 强制 |
工厂审查 | 不需要 |
当地代表 | 需要 |
认证有效期 | 2年 |
认证周期 | 1 ~ 4 周 |
咨询热线 | 020 - 2291 5089 (微芯检测服务有限公司) |
二、NPRA认证范围
马来西亚化妆品的分类通常基于产品的预期用途和配方。分类可能包括各种类别,这里列出常见的分类。
1、根据预期用途分类:
护肤品:包括面霜、乳液、精华液和保湿霜。
护发产品:如洗发水、护发素、护发素和定型产品。
彩妆产品:包括粉底、口红、眼影及其他彩妆。
香水:香水、古龙水和香味产品都属于这一类。
个人卫生产品:例如肥皂、沐浴露和除臭剂。
防晒霜和防晒产品:专为防晒而设计的产品。
2、根据配方分类:
清真化妆品:符合伊斯兰饮食法的产品。
天然或有机化妆品:由天然或有机成分制成的产品。
抗衰老产品:专为解决衰老迹象而配制的产品。
3、专业类别:
医用化妆品或药妆品:具有医疗功效的产品,通常在药店出售。
儿童化妆品:专为儿童使用而配制的产品。
4、监管类别:
通报产品:一般来说,化妆品在投放市场前需要向 NPRA 通报。
注册产品:某些具有特定声明或成分的产品可能需要在 NPRA 正式注册。
5、产品特定类别:
指甲护理产品:包括指甲油、指甲强化剂和去甲剂。
纹身产品:如临时纹身和人体艺术产品。
三、NPRA认证流程
收集认证资料 → 进口商国家药品监督管理局备案 → 向NPRA提交申请资料 → NPRA审核资料 → 取得NPRA证书
四、NPRA认证资料
1、产品详情,包括产品名称、产品类型、预期用途和产品介绍
2、制造商和装配商的详细信息
3、马来西亚详细信息
4、完整的产品成分列表(含量,即百分比) (%) 的限制成分必须声明)
5、授权书/声明书/合同制造函(如适用)
6、产品标签
五、证书模板
六、NPRA申请费用是多少&周期怎么样?
1、不同的申请模式和产品应的测试内容不相同,报价和周期相差比较大;
2、 认证费根据产品情况和标准确定,周期在1周到4个月不等;
3、 更详细的费用和周期,请联系以下专业的认证专员
咨询热线 | |
电话(公司总机) | 0086 20 2291 5089 |
李工 | 136 2276 2845 |
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七、为什么选择微芯检测?微芯检测的优势在哪?
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